Comparative effectiveness of three versions of a stepped care model for insomnia differing in the amount of therapist support in internet-delivered treatment: study protocol for a pragmatic cluster randomised controlled trial (GET Sleep)

Publikation: Beiträge in ZeitschriftenZeitschriftenaufsätzeForschungbegutachtet

Authors

  • Kai Spiegelhalder
  • Harald Baumeister
  • Abdulwahab Al-Kamaly
  • Martina Bader
  • Natalie Bauereiss
  • Fee Benz
  • Lina Braun
  • Claudia Buntrock
  • Maike Burkhardt
  • Pim Cuijpers
  • Katharina Domschke
  • Patrick Dülsen
  • Marvin Franke
  • Lukas Frase
  • Elena Heber
  • Kathrin Helm
  • Terry Jentsch
  • Anna Johann
  • Ann Marie Küchler
  • Michael Kuhn
  • Andy Maun
  • Charles M. Morin
  • Morten Moshagen
  • Kneginja Richter
  • Julian Schiel
  • Laura Simon
  • Lukas Spille
  • Hans Günter Weeß
  • Dieter Riemann
  • David Daniel Ebert

INTRODUCTION: It is unclear how internet-delivered cognitive-behavioural therapy for insomnia (CBT-I) can be integrated into healthcare systems, and little is known about the optimal level of therapist guidance. The aim of this study is to investigate three different versions of a stepped care model for insomnia (IG1, IG2, IG3) versus treatment as usual (TAU). IG1, IG2 and IG3 rely on treatment by general practitioners (GPs) in the entry level and differ in the amount of guidance by e-coaches in internet-delivered CBT-I. METHODS AND ANALYSIS: In this randomised controlled trial, 4268 patients meeting International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) criteria for insomnia will be recruited. The study will use cluster randomisation of GPs with an allocation ratio of 3:3:3:1 (IG1, IG2, IG3, TAU). In step 1 of the stepped care model, GPs will deliver psychoeducational treatment; in step 2, an internet-delivered CBT-I programme will be used; in step 3, GPs will refer patients to specialised treatment. Outcomes will be collected at baseline, and 4 weeks, 12 weeks and 6 months after baseline assessment. The primary outcome is insomnia severity at 6 months. An economic evaluation will be conducted and qualitative interviews will be used to explore barriers and facilitators of the stepped care model. ETHICS AND DISSEMINATION: The study protocol was approved by the Ethics Committee of the Medical Centre-University of Freiburg. The results of the study will be published irrespective of the outcome. TRIAL REGISTRATION NUMBER: DRKS00021503.

OriginalspracheEnglisch
Aufsatznummere058212
ZeitschriftBMJ Open
Jahrgang12
Ausgabenummer8
Anzahl der Seiten11
ISSN2044-6055
DOIs
PublikationsstatusErschienen - 01.08.2022

Bibliographische Notiz

Funding Information:
HB received consultancy fees, reimbursement of congress attendance and travel costs as well as payments for lectures from Psychotherapy and Psychiatry Associations as well as Psychotherapy Training Institutes in the context of E-Mental-Health topics. He has been the beneficiary of study support (third-party funding) from several public funding organisations. MBa and MK are employees of BARMER. KD is a member of the Janssen Pharmaceuticals ‘Steering Committee Neuroscience’. MF, EH, DL and DDE are stakeholders of the GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings (operating under the registered brand ‘HelloBetter’), which aims to implement scientific findings related to digital health interventions into routine care. HelloBetter distributes the digital intervention for insomnia that is used in this study. CMM received research grant from Canopy Health, Eisai, Idorsia and Lallemand Health Solutions; he served as consultant to Eisai, Idorsia, Pear Therapeutics, Sunovion and Weight Watchers, and received royalties from Mapi Research Trust. DDE has served as a consultant to/on the scientific advisory boards of Sanofi, Novartis, Minddistrict, Lantern, Schoen Kliniken, Ideamed, German health insurance companies (BARMER, Techniker Krankenkasse) and a number of federal chambers for psychotherapy. None of the other authors declare any conflict of interest.

Funding Information:
The described work was supported by funding from the Innovationsfonds of the German Federal Joint Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss/ G-BA; grant 01NVF18030).We also acknowledge support by the Open Access Publication Fund of the University of Freiburg.

Publisher Copyright:
©

Dokumente

DOI

Zuletzt angesehen

Aktivitäten

  1. Schreibt das Hochschulrahmengesetz die landesrechtliche Umsetzung der Funktionsgruppe „Oberassistenten“ zwingend vor?: Gutachten, verfasst zusammen mit Heide Pfarr
  2. The Future starts now: On the performance effects of manifestos in organizations (Convenors' Nomination for the EGOS Best Student Paper Award; First Author S. Heitmann)
  3. Bedingungen und Prozesse der Vertrauensbildung von geflüchteten Eltern gegenüber frühpädagogischen Angeboten: Erste Ergebnisse einer explorativen Mixed-Methods-Studie
  4. Deutscher Bundestag (Rechtsausschuss): Öffentliche Anhörung von Sachverständigen: Gesetzentwurf der Bundesregierung zur Reform des Kapitalanleger-Musterverfahrensgesetzes
  5. Worlds Apart: The Role of Perceptual (In)Congruence Between Older Employees and Leaders Regarding an Age-Friendly Work Environment for Older Employees’ Civic Virtue Behavior
  6. Redistribution preferences in motion: the effect of average preferences for redistribution in countries of origin on the preferences of immigrants. A cross-sectional approach
  7. Internet- und computerbasierte kognitiv-behaviorale Therapie für depressive und Angstsymptome bei Kindern und Jugendlichen. Eine Meta-Analyse randomisiert-kontrollierter Studien
  8. Ich sehe was, was du nicht siehst: Die Rolle der Wahrnehmung alter(n)sfreundlicher Führung und Arbeitsgestaltung durch Führungskräfte für das Wohlbefinden älterer Beschäftigter
  9. 11. Arbeitstagung der Fachgruppe Differentielle Psychologie, Persönlichkeitspsychologie und Psychologische Diagnostik der Deutschen Gesellschaft für Psychologie - DGPs DPPD 2011
  10. Die Erstellung von evidenzbasierten Behandlungspfaden zur ambulanten Versorgung von Menschen mit einer psychischen Störung: Welche methodischen Fallstricke gilt es zu beachten?
  11. Multiprofessionelle Zusammenarbeit in Entwicklungsteams im Projekt Zukunftszentrum Lehrkräftebildung - Netzwerk (ZZL-Netzwerk): Ziele - Meilensteine - ausgewählte Forschungsergebnisse
  12. Presentation of the paper entitled "Conception and analysis of Cascaded Dual Kalman Filters as virtual sensors for mastication activity of stomatognathic craniomandibular system"
  13. Zvil(haftungs-)rechtliche und strafrechtliche Aspekte von Schadensfällen im Bereich der pränatalen Vorsorge und die Bedeutung des medizinischen Sachverständigengutachtens bei Gericht
  14. Weltbild und Nachhaltigkeit - Sumak kawsay, ubuntu, sejahtera: Wie lassen sich traditionelle Weltbilder und Kosmovisionen und die Globale Nachhaltigkeitsagenda (2030) aufeinander beziehen?
  15. Corporate social responsibility performance, reporting and generalized methods of moments (GMM): A structured review of corporate governance determinants and firms’ financial consequences
  16. Soziale Arbeit und soziale Frage(n):Jahrestagung der ÖFEB-Sektion Sozialpädagogik: Die Konstruktion von Patenschaften für „unbegleitete minderjährige Flüchtlinge“. Eine Bearbeitung neuer sozialer Fragen.

Publikationen

  1. Facilitative-competitive interactions in an Old-Growth Forest: The Importance of Large-Diameter Trees as Benefactors and Stimulators for Forest Community Assembly
  2. Transition als politische Gelegenheit und Demobilisierung von Bewegungen (Klandermans, Bert/van Stralen, Cornelis (Hg.) 2015: Movements in Times of Democratic Transition)
  3. Reduced nitrate leaching from an Irish cropland soil under non-inversion tillage with cover cropping greatly outweighs increased dissolved organic nitrogen leaching
  4. Patientennahe assessmentinstrumente in der deutschsprachigen rehabilitationsforschung - Aktuelle entwicklungen aus dem förderschwerpunkt "rehabilitationswissenschaften"
  5. Potenziale und Grenzen von Task-Based Language Teaching als methodischer Zugang im (zieldifferent-)inklusiven Unterricht für Schülerinnen und Schüler mit Lernbesonderheiten
  6. Dynamics of organic acid occurrence under flooding stress in the rhizosphere of three plant species from the water fluctuation zone of the Three Gorges Reservoir, P.R. China
  7. Effectiveness of a Guided Internet- and Mobile-Based Intervention for Patients with Chronic Back Pain and Depression (WARD-BP): A Multicenter, Pragmatic Randomized Controlled Trial
  8. Enhancing the structural diversity between forest patches — A concept and real-world experiment to study biodiversity, multifunctionality and forest resilience across spatial scales
  9. Performance of the Chemcatcher ® passive sampler when used to monitor 10 polar and semi-polar pesticides in 16 Central European streams, and comparison with two other sampling methods
  10. Burdens, Stresses, Resources and Needs of School Management and Teaching staff during the Corona Pandemic. Results of a qualitative Interview Study at primary and secondary Schools in Hesse
  11. Cross-level Information and Influence in Mandated Participatory Planning: Alternative Pathways to Sustainable Water Management in Germany’s Implementation of the EU Water Framework Directive
  12. Michael Lichtblau, Daniel Blömer u.a. (Hrsg.): Forschung zu inklusiver Bildung.Gemeinsam anders lehren und lernen. Julius Klinkhardt Verlagsbuchhandlung (Bad Heilbrunn) 2014. 361 Seiten. ISBN 978-3-7815-1986-2.
  13. Comparative effectiveness of guided internet-based stress management training versus established in-person group training in employees – study protocol for a pragmatic, randomized, non-inferiority trial
  14. REGIONALE VERSORGUNGSSTRUKTUR IM BEREICH DER SUCHTKRANKENHILFE. MODELL EINES GEMEINDENAHEN VERSORGUNGSSYSTEMS UND ERGEBNISSE AUS EINER EMPIRISCHEN UNTERSUCHUNG BEZOGEN AUF STADT UND LANDKREIS LUNEBURG
  15. Erfassung der gesundheitsfördernden Schule: Erste methodische Erfahrungen mit dem SEP-Modul „Gesundheitsförderung“ im Rahmen der Evaluation des Landesprogramms für eine gute gesunde Schule im Land Brandenburg
  16. BESUB III – Zur Beschreibung der Sichtstrukturen kaufmännischen Unterrichts entlang von Sozialformen und Unterrichtsphasen - Ergebnisse einer vertiefenden Analyse mit einem ausdifferenzierten Erhebungsinstrument
  17. A three-armed randomised controlled trial investigating the comparative impact of guidance on the efficacy of a web-based stress management intervention and health impairing and promoting mechanisms of prevention